Adalimumab romatoid artrit ankilozan spondilit

İngilizce adı: artrit için adalimumab

CAS Numarası: 331731-18-1

Moleküler Formül: C6428H9912N1694O1987S46

Moleküler Ağırlık: 434.46288

Einecs: 604-279-5

İlgili: İlaç Maddesi; mAb 1; kimyasal reaktif

Anayasal Formül:

Depolama Koşulları: -80 derecesinde depolayın

Morfolojik: sıvı

Renk: renksiz ila açık sarı

Genel bakış

Adalimumab enjeksiyonu, dünyanın ilk tamamen insan anti-Tour nekroz faktörü ɑ (TNF- lev) monoklonal antikorudur. İlk olarak bir Amerikan ilaç şirketi tarafından geliştirildi ve ticaret adı Seumile. FDA tarafından 2002'de ilk kez onaylanmıştır. Çözünür insan TNF-ɑ ile spesifik olarak bağlanabilir ve hücre yüzeyi TNF reseptörleri p55 ve p75 ile etkileşimini engelleyebilir, böylece tchemicalbooknf-ler'in enflamatojenik etkilerini etkili bir şekilde bloke edebilir. Ek olarak, adalimumab, transmembran TNF-C'yi bağlayarak patojenik hedef hücrelerin bir kısmını, apoptozu indükleyerek de ortadan kaldırabilir. Endikasyonlar genişlemeye devam ederken, bu çeşitlilik yakında uyuşturucu satışları mucizesini yarattı. 2012'den bu yana, Adalimumab küresel reçeteli ilaç satışlarını tamamladı ve Lipitor'un yeni "uyuşturucu kralı" olarak değiştirildi.

Eylem mekanizması

Adalimumab (Seumil), kimyasal kitabı özellikle insan TNF-C'ye bağlayan ve hücre yüzeyi p55 ve p75 ile etkileşimini engelleyen AbbVIE tarafından geliştirilen ve bu nedenle etkili bir şekilde inflamatuar etkileşimini engelleyen dünyanın ilk onaylı tam insan anti-Tour anti-nekroz faktörü ɑ (TNF-edim) monoklonal antikordur.

Gösterge

Adalimumab (Seumil), AbbVIE tarafından geliştirilen ve spesifik olarak çözünür insan TNF-ɑ ile geliştirilen ve hücre yüzeyi p55 ve p75 ile etkileşimini engelleyen, bu nedenle inflamojenik etkilerini engelleyen dünyanın ilk onaylı tam insan anti-Tour anti-nekroz faktörü ɑ (TNF-edim) monoklonal antikordur. Ek olarak, adalimumab, antikora bağımlı hücreye bağlı sitotoksik etkiler (ADCC), tamamlayıcıya bağımlı sitotoksisite (CDChemicbookc), apoptoz ve diğer etkilerin indüksiyonu üretmek için transmembran TNF-ɑ'ye bağlanarak patojenik hedef hücrelerin bir kısmını da uzaklaştırabilir. Seumele'nin antikor dizisi patentleri, 2016,2017 ve 2018'de sırasıyla Amerika Birleşik Devletleri, Çin ve Avrupa'da sona erdi. Kasım 2019'da Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Biotai Biopharmaceutical Co., Ltd tarafından geliştirilen Adalimumab'ın (Ticaret Adı: GREE) kayıt başvurusunu onayladığını açıkladı. İlaç, Çin'de onaylanan ilk biyobenzer adalimumab ilacıdır ve ankilozan spondilit, romatoid artrit ve sedef hastalığı gibi otoimmün hastalıklar için gösterilmiştir.

Küresel pazar durumu

2018 yılında, Abbix'in küresel satışları, bir kez daha tek bir ilaç için yıllık satış rekorunu kırarak 20,5 milyar dolara yükseldi. İstatistiklere göre, 2003.2018'in sonuna kadar kümülatif satış geliri 132.9 milyar dolara ulaştı ve bunun ABD pazarı%65'ten fazla. Böyle büyük bir pasta, insanların tükürükleri kaçınılmazdır, birçok yerli ve yabancı ilaç şirketi takliti takip etmek için yarışır. Avrupa pazarında, Xiumei Ekim 2018'de patent korumasını kaybettikten sonra Imraldi (Samsung Bioepis), Amgevita (Amgen), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan / Concord) ve diğer biyoseler ilaçlar, piyasada başarılı bir şekilde ortaya çıktı ve hızla işgal edildi. Şimdiye kadar, Ichemicalbookmraldi'nin biyobenzer Avrupa pazarının en büyük payını aldığı ve ardından Amgen Amgevita izlediği bildirildi. Seumile'nin antikor patentlerinin sırasıyla 2016,2017 ve 2018'de Amerika Birleşik Devletleri, Çin ve Avrupa'da süresi doldu ve küresel pazardaki tekel biyolojik analoglar tarafından yavaş yavaş meydan okunacak. 2018'den bu yana, orijinal ilacın satışlarının küresel biyolojik analogların etkisi nedeniyle 2018'de 20,5 milyar dolardan 2023'te 12,3 milyar dolara düşmesi bekleniyor. Orijinal ilaçla karşılaştırıldığında, biyoanalogların gelişim maliyeti düşüktür, bu nedenle bariz bir fiyat avantajı vardır. Küresel biyoanalog pazarının 2023 yılında 4 milyar dolara ulaşması bekleniyor. Biyolojik analogların artan oranı ve orijinal ilaca göre fiyat avantajı nedeniyle, adalimumabın genel pazar büyüklüğü aşağı yönlü bir eğilim göstermektedir.

Uyuşturucu etkileşimi

1) Abbaspu: Şiddetli enfeksiyon riskini artırın

2) Analabin: şiddetli enfeksiyon riskinin artması

3) Canlı aşı: Adalimumab ile eşzamanlı olarak verilmemelidir

Konuların ilgiye ihtiyacı var

1) Şiddetli enfeksiyon: Aktif enfeksiyon sırasında adalimumab başlatılmaz. Enfeksiyon, dikkatli izleme ve enfeksiyon ciddi hale gelirse adalimumab durdurun

2) İnvaziv mantar enfeksiyonu: Adalimumab, yaşayan veya mikoz endemik bölgesinde hastalar için hastalar ampirik antifungal tedaviyi düşünün

3) Malign Hastalık: Kontrol insidansı daha yüksek olan adalimumab ile tedavi edilen hastalar malign hastalık

4) Olası alerjik reaksiyon veya şiddetli alerjik anti -kimyasal kitap 5) Hepatit B virüsü reaktivasyonu: Tedavi sırasında ve birkaç ay sonra gözetim HBV taşıyıcıları. Reaktivasyon, adalimumab'ı durdurun ve antiviral tedaviyi başlatın Demiyelinizan Hastalık Ağırlaştırılması veya YENİ

6) Sitopeni, Pansitopeni: Semptom Hastaları Hemen Hemen ve Adalimumab'ı Durdurunsa Tavsiye

7) kalp yetmezliği, daha kötü veya yeni olabilir

8) Semptomlar gibi lupus sendromu adalimumab'ı durdurur

Biyoaktivite

Adalimumab (anti-TNF-alfa), TNF-alfa.MW: 144.19 kD'yi inhibe eden TNF-alfa'yı hedefleyen insan kaynaklı rekombinant monoklonal bir antikordur.

Hedef nokta

Hedef değer

TNF-

()

İn vitro çalışma

Adalimumab (anti-TNF-alfa), TNF'nin p55 ve p75 hücre yüzeylerinde TNF reseptörleri ile etkileşime girmesini önler, böylece bu sitokinleri nötralize eder. Adalimumab, MMP -1 ve MMP -3 konsantrasyonlarını ve diğer kıkırdak ve sinovyal hiperplazi belirteçlerini azaltır ve akut enflamatuar reaktanlar (CRP ve ESR) ve serum sitokinleri (IL {-1} mRNA, lup -1}} mRNA, lup -1}} mRNA, IL -1 İl -6).

İn vivo araştırma

Adalimumab (anti-TNF-alfa) güvenli ve iyi tolere edilir. Sağlıklı yetişkinlerde 40MGadalimumasB'de ortalama biyoyararlanımın mutlak değeri%64 idi. Sinovyal sıvıdaki konsantrasyon, plazmadaki konsantrasyonunun% 31-96'sıdır. Maksimum plazma konsantrasyonu, dozdan 131 (± 56) saat sonra, ortalama yarılanma ömrü 2 haftalık (10-20 gün) meydana geldi. Adalimumab'ın tedavisi, IgE, TH2 ve TH2 ve TH 1- türetilmiş enflamatuar faktörlerin (-4) plazmasındaki artışı yavaşlattı (-4 ve IFN-) bronkoalveolar lavaj sıvısı (BAL) içindeki (BAL) BAL ve lung artışının etkisini inhibe etti ve inhibat. Ayrıca kadeh hücresi metaplazisini ve bronşiyal fibrozu iyileştirebilir.

Güvenlik bilgileri

Veri 331731-18-1 (Tehlikeli Maddeler Verileri)

Popüler Etiketler: adalimumab romatoid artrit ankilozan spondilit, Çin adalimumab romatoid artrit ankilozan spondilit tedarikçileri, Imdevimab bir insan monoklonal antikorudur, Adalimumab romatoid artrit ankilozan spondilit, 615258-40-7, Astım için Omalizumab, Alzheimer hastalığı için Lecanemab monoklonal antikoru, Alemtuzumab lösemiyi tedavi eder