Ürünler Açıklama
İngilizce Adı: Trastuzumab
CAS Numarası: 180288-69-1
Moleküler Formül: C10H14N6O5
Moleküler Ağırlık: 298.25536
Einecs hayır
İlgili Kategoriler: İlaç Maddesi; mab 20; farmasötik hammadde; biyokimya; kimyasal reaktif
Mol dosyası: 180288-69-1. Mol
Yapısal Formül:
Trastuzumab özellikleri
Depolama Koşulları: -20 c'de saklayın
Form: Katı
Renk: Beyaz ila açık sarı
Trastuzumab'ın kullanım ve sentetik yöntemi
Kullanmak
Trastuzumab meme kanseri tedavisinde kullanılır. 2 / neu proteinini aşırı eksprese eden tümörlere karşı etkilidir. Lenf nodu pozitifin adjuvan tedavisi için bir kemoterapi rejiminin bir parçası olarak, 2 / neu pozitif kanserleri.
Ve 2- Pozitif Meme Kanseri Tedavi Ajanları
Trastuzumab, Roche Company tarafından geliştirilen 2'sini hedefleyen ilk insanlaştırılmış antikor ilacıdır. Ana endikasyonlar onun 2- pozitif meme kanseri ve metastatik mide kanseridir. İlaç 25 Eylül 1998'de FDA onaylandı, Avrupa Trastuzumab patentinin 2014 yılında süresi doldu ve 2019'da ABD'nin Patentinin sona ermesi. 2016 yılında, küresel trastuzumab satışları 6.782 milyar İsviçre Francs ({+ 3}. Biyobenzer ilacının başlatılması nedeniyle Trastuzumab'ın küresel satışlarının 2020'de 5.66 milyar dolara düşmesini bekliyoruz.
ABD pazarında, trastuzumab benzeri Ogivri, Pfizer'in PF -520014, Teva / Celltrion'un Herzuma ve Amgen / Elgen'in ABP980'i, FDA ile listeleme uygulamalarını sundu ve Roche hala patent kanunları açıyor. Avrupa pazarında, Samsung Bioepis Ontruzant, EMA tarafından 21 Kasım 2017'de onaylandı ve Avrupa Birliği'nde onaylanan ilk biyobenzer trastuzumaub haline geldi ve erken ve metastatik meme kanseri ve metastatik mide kanseri gibi endikasyonlarla. Mylan ve Bicon, üretim sorunları nedeniyle onaylarını ertelediler ve Celltrion bir liste için başvurdu ve son bir incelemeyi bekledi.
Trastuzumab sağlık sigortasıyla kaplıdır
Trastuzumab 5 Eylül 2002'de Çin pazarına girdi ve endikasyonlar, Herceptin (Herceptin) ticaret adı altında 2- pozitif meme kanseri ve mide kanseri idi. Çin, meme kanseri ve mide kanseri insidans bölgesi yüksek olduğundan, kimyasal kitap ve primer meme kanserindeki 2'sinin% 25'i aşırı eksprese edildiğinden, trastuzumab Çin'de istikrarlı bir büyüme sağlamıştır. Son 5 yılda, CAGR %18 ve pahalı fiyat sağlık sigortası tarafından dahil edilmediğinden, ilacın pazarı tam olarak serbest bırakılmamıştır.
19 Temmuz 2017'de Trastuzumab Ulusal Tıp Sigortası Rehberinde listelendi ve sağlık sigortasının müzakere edilen fiyatı, kazanan fiyata kıyasla% 67'lik bir düşüş olan 7.600 yuan idi. Trastuital monomab onun 2 pozitif meme kanseri ve gastrik kanseri birinci basamak ilaç olduğundan, klinik etkinliği "altın standart" durumunu doğruladı, sağlık fiyatı olarak, büyük karşılanmamış piyasa talebi, benzer ilaç belirgin fiyat avantajı ve aynı kimyasal kitap klinik iyileştirici etkisi nedeniyle hızlı genişlemeye neden olacaktır. Şu anda trastuzumab meme kanseri ve mide kanseridir. Meme kanseri ilacı açısından, trastuzumab için evrensel tedavi rejimi her 3 haftada bir 6mg / kg'dır (ilk doz 8 mg / kg) ve meme kanseri için önerilen tedavi süresi en az 6-8 döngüleridir. Hastanın ortalama ağırlığının 50-70 kg olduğu varsayılarak, her hasta için trastuzumabın ortalama tedavi maliyeti yaklaşık 52, 000 yuan.
GC tedavisi süresi 7.7 ayda trastuzumab ile progresyonsuz sağkalım (PFS) idi. Hastanın ortalama ağırlığının 50-70 kg olduğu varsayılarak, trastuzumab alan her hastanın ortalama tedavi maliyeti yaklaşık 70.500 yuan'dır.
Trastuzumab'ın sağlık sigortasında fiyat azaltılması nedeniyle, tedavi penetrasyon oranının%80'e ulaşmasını bekliyoruz. Bu nedenle, trastuzumabın pazar büyüklüğünün 52 olduğunu tahmin ediyoruz. 72-58. 46 milyar yuan olduğunu tahmin ediyoruz. Biyobenzer ilaçların fiyat azaltmasının%30,%30,%50 ve%70 değiştirme oranı ile biyobenzer ilaçların pazar büyüklüğü 11'dir. Mümkün olan en kısa sürede pazarlanması beklenen trastuzumab biyobenzerleri, piyasayı ilk ele geçirmesi beklenen Fuhong Hanlin ve Anke Bio'dur.
Biyoaktivite
Trastuzumab (anti-her2) trastuzumab, 2.Mw:145.53 kd'nin hücre dışı bölgesine bağlanan insan rekombinasyonunun bir antikor inhibitörüdür.
Hedef nokta
Hedef değer
HER2
()
İn vitro çalışma
Trastuzumab (anti-HER 2), tümör hücrelerinde 2. trastuzumabını aşırı eksprese eden spesifik antitümör aktivitesi uygular. Trastuzumab, 2'nin juxtamembran bölgesine bağlanır ve bir kez reseptöre bağlanır, bu antikor 2 ekspresyonunu aşağı regüle edebilir. Trastuzumab, 3 dimerizasyonunu 2- Ligand'dan bağımsız olarak inhibe eder. Ek olarak, 2 inhibe edilmiş like alanının 2 inhibe edilmiş lizik bölünmesine bağlanan trastuzumab, azaltılmış p95kimyasal kitap-HER 2. trastuzumab, PI3K sinyal yolunun ve aşağı akış hücre döngüsü progresyon-ilişkili arabirimlerinin cyclindl gibi aşağı regülasyonuna yol açabilir. Trastuzumab sadece 2 sinyalini inhibe etmekle kalmadı, aynı zamanda 2- aşırı eksprese eden hücrelerinde bağışıklık ile ilişkili yanıtlara da neden oldu. Trastuzumabın bağlanması, bağışıklık efektör hücreleri üzerinde FC reseptörlerini alır ve antikora bağlı sitotoksisiteye yol açar. Bu nedenle, trastuzumab, kemoterapiye dayalı apoptoz eşiğini düşüren antianjiyojenik bir etkiye sahiptir.
İn vivo araştırma
Trastuzumab'ın primatlar da dahil olmak üzere bir dizi hayvan modeline kronik olarak uygulanması, trastuzumabın güvenli olduğunu göstermiştir. Subakroskopik hastalıkları simüle eden adjuvan tedavi deneyinde, trastuzumab 5-7 haftaları için kimyasal kitap ile makroskopik saptanabilir greft tümörlerinin büyümesini inhibe edebildi. Trastuzumab önemli anti-tümör aktivitesine sahiptir ve şu anda meme kanserinin tedavisinde kullanılmaktadır. İn vivo bir modelde, trastuzumab meme kanseri greftinde mikrodamar yoğunluğunu azaltır. Trastuzumab doğrudan kanser hücresi sinyallerine ve dolaylı olarak bağışıklık sistemine etki eder.
Güvenlik bilgileri
Toksik madde verileri: 180288-69-1 (Tehlikeli Maddeler Verileri)
Popüler Etiketler: Trastuzumab monoklonal antikor kanseri ilacı, Çin trastuzumab monoklonal antikor kanseri ilaç tedarikçileri, Alzheimer hastalığı için Lecanemab, 1270012-79-7, Ramucirumab antagonisti, Trastuzumab bir antitümör ilacı, 1260393-98-3, Efmoroctocog alfa
